Chef QA Nya Produkter och Regulatory Affairs

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag i en expansiv fas. Vi arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till världsledande läkemedelsföretag. I våra anläggningar i Karlskoga tillverkar vi framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi har ca 470 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.  

Som ett globalt team delar vi ett gemensamt mål – att förbättra livskvaliteten för våra kunders patienter över hela världen. 

På Cambrex Karlskoga blir du del av en organisation som varje dag får saker att hända. Här jobbar vi som tycker det är inspirerande att omges av kunniga kollegor som alla tar ett stort ansvar och bidrar till företagets framgång. Genom tvärfunktionellt samarbete över avdelningarna möts olika yrkesgrupper och tillsammans driver vi utvecklingen framåt. Nu söker vi en chef för QA Nya Produkter och Regulatory Affairs. 

Om rollen

Chefsrollens övergripande ansvar är att leda gruppen för Kvalitetssäkring (QA) Nya Produkter och Regulatory Affairs (RA) som består av fyra QA Specialister, tre RA Specialister och en QA Administratör. Du har fullt personalansvar för gruppens medarbetare vilket bl a innebär ansvar för personalutveckling, lönesättning, budget och långsiktig personalplanering.

QA Specialisterna arbetar huvudsakligen med API’er i klinisk fas 1 fram till kommersialisering i tvärfunktionella projektgrupper där specialisterna bidrar med expertis inom kvalitetsområdet och GMP.  QA Specialisterna tar även fram kvalitetskontrollstrategier för nya produkter och har ett delegerat produktansvar som innebär ansvar för kvalitetsbedömningar och frisläppning av tillverkade batcher.  

RA Specialisternas arbete innefattar life cycle management av befintliga registreringar, registrering av API på nya marknader, regulatoriska ändringsärenden samt kommunikation med kunder, samarbetspartners och myndigheter.

Till dina ansvarsområden och arbetsuppgifter som Chef för gruppen ingår bl a att: 

  • Ansvara för att leda och fördela arbetsuppgifter inom gruppen, stötta och följa upp progress
  • Delta/hålla i dagliga pulsmöten
  • Bedriva kontinuerligt förbättringsarbete och aktivt bidra i företagets LEAN-utveckling 
  • Budget- och personalansvar  
  • Dokumentation 

Du kommer att ingå i kvalitetsorganisationens ledningsgrupp och rapporterar till företagets Chef för kvalitetssäkring och kvalitetskontroll.

Vår kandidat

Vi vänder oss både till dig som är en erfaren ledare och dig som ännu inte prövat på det formella ledarskapet men som har ett intresse av att ta ett kliv i din utveckling. Du har troligen följande kvalifikationer:

  • Naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleutbildning
  • Flera års erfarenhet av roller inom kvalitetsområdet
  • Minst 3 års erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet eller ev från verksamhet med HACCP- alternativt ISO9001-standard
  • Goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift

Som person utgår vi från att du trivs i en föränderlig miljö med högt tempo och har en utpräglad ansvarskänsla i att leverera i tid och till rätt kvalitet. Du är en god förebild och har förmåga att engagera och leda andra mot uppsatta mål, är kommunikativ och ser samarbete som en förutsättning för tillfredsställande resultat. För att lyckas i rollen tror vi även att du är trygg i beslutsfattandet, inspireras av utmaningar och har en stark egen drivkraft. Vidare har du en professionell framtoning samt vilja och förmåga att sätta dig in i företagets komplexa affärsprocesser.

Kontakt

Vi samarbetar med Consensus. För mer information är du välkommen att kontakta Annie Engel 076-118 38 09 eller Lena Ottaway 070-547 36 00. Vi ser fram emot din ansökan på www.consensus.nu senast 26 maj.

Du är också välkommen att kontakta Cambrex fackliga representanter:

Fanny Salonen (Akademikerföreningen), tfn 072-724 76 11
Emelie Enger (Unionen), tfn 073-078 48 92